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          注射用水與純化水的水質區別

          將美國藥典中純化水與注射用水的水質標準作一比較,就可看出二者的主要區別。它們的理化指標相同,但注射用水對熱原及微生物的要求高于純化水。
        項 目:純化水 微生物:<100CFU/mL 熱原:不指定 生產方法:蒸餾 離子交換 反滲透 其他適當的方法

        項 目:注射用水 微生物:10CFU/100mL 熱原:<0.25EU/mL 生產方法:蒸餾 反滲透

          純化水與注射用水二者的區別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國藥典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國藥典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。


        技術參考
        ·注射用水與純化水的水質區別
        ·制藥用水技術
        ·純化水質量標準
        ·醫藥純水工藝流程

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